+7 (499) 110-86-37Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 366Санкт-Петербург и область

План внутреннего аудита в лаборатории образец

План внутреннего аудита в лаборатории образец

ИСО Пояснения. Интерпретация требований. Руководство по внедрению. Аудит проверка - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев ИСО

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Купить онлайн

Корректирующее действие - устранение причины несоответствия, чтобы подобные несоответствия не возникали в будущем. Предупреждающее действие - деятельность, направленная на предотвращение еще не случившихся проблем то есть профилактика несоответствий. В табл. Комментарии к табл. В процессе внутреннего аудита было найдено несоответствие - в помещении баклаборатории на столе находился открытый флакон с жидкостью без маркировки.

Причем сотрудники, находившиеся в помещении, не смогли дать ответ, что это такое. После выяснения всех обстоятельств стало ясно, что за данным столом работал недавно принятый сотрудник, которого не было в помещении на момент проведения аудита.

Дальнейшие беседы с руководителем лаборатории и сотрудником показали, что процедуры вхождения нового сотрудника в коллектив и его внутреннее обучение были непонятны руководителю подразделения, а значит, не выполнялись. Аудитор также попросил руководителя отдела кадров адаптировать процедуру адаптации новых сотрудников, сделать ее более понятной.

Ужесточить механизмы контроля выполнения процедуры в том числе проверка обязательных знаний новых сотрудников, проведение обязательных инструктажей для нового персонала и т. В план внутренних аудитов на год была внесена поправка - во всех подразделениях теперь особое внимание будет уделяться компетенции новых сотрудников.

В нашем примере аудитор определил результативность как количество найденных несоответствий в ходе внутренних аудитов, которые возникают из-за некомпетентности вновь принятых сотрудников. Результативность этого корректирующего действия будет проверена при анализе СМК со стороны руководства.

В процессе внутреннего аудита полезно классифицировать все найденные проблемы минимум на две категории при внешних аудитах таких категорий три. Несоответствие при внешнем аудите несоответствие классифицируют на критическое и не критическое. Для внутреннего аудита такая классификация тоже может быть полезна.

Например, она может помочь расставлять приоритеты при планировании сроков решения проблемы и при распределении ресурсов. Наблюдение важно понимать, что аудит - это диалог. И аудитор, внешний или внутренний, анализируя ту или иную деятельность, запись, документ, может прийти к выводу, что в данном конкретном случае можно что-то улучшить.

Но существующий способ работы также возможен. Формально несоответствия нет. В этом случае аудитор пишет свое предложение по изменению деятельности, которое необходимо рассмотреть и решить, принимать его или нет.

В этом случае на каждое несоответствие создается отдельный документ. И помимо него в свободной форме составляется перечень рекомендаций. Назначаются ответственные по работе с выявленными несоответствиями, а рекомендации передаются в подразделения для изучения и отчета по ним не требуется. Такой подход больше используется при внешних аудитах. Для внутренних аудитов мы рекомендуем требовать анализа, предложений и отчетности как для выявленных несоответствий, так и по замечаниям аудиторов.

В этом случае вероятность постоянного улучшения в рамках СМК повышается. Ведущий внутренний аудитор - сотрудник организации, прошедший специальную подготовку и обладающий специальными знаниями, умениями и навыками по подготовке и проведению внутренних аудитов.

Требования к компетенции ведущего внутреннего аудитора смотрите в п. Важно понимать, что руководство организации может требовать проводить внутренние аудиты по любому поводу. Эксперт технический специалист, технический эксперт - наиболее компетентный в рамках целей данного аудита специалист. Мы рекомендуем, чтобы ведущий аудитор в первую очередь выполнял методические функции по организации и проведению внутренних аудитов.

В идеале это должен быть ответственный представитель руководства лаборатории в области качества или его помощник. Соответственно, при проведении внутреннего аудита полезно в группу аудиторов включать специалистов по конкретным задачам аудита. Так, проверяя проведение внутреннего контроля качества, полезно к аудиту привлечь эксперта в этом вопросе.

Проверяя выполнения требований по технике безопасности, полезно привлечь штатного или внештатного специалиста по технике безопасности. Результативность процесса - его способность достигать поставленного результата, то есть степень реализации запланированной деятельности.

То есть ответить на вопрос - КАК делать;. Эти записи будут использоваться для внутреннего контроля и позволят доказать, что процесс проходит так, как запланировано.

А также они получают ряд предложений по совершенствованию деятельности подразделения. Также в процессе внутренних аудитов руководитель структурного подразделения, где проходит аудит, может получить через аудиторов обратную связь о работе своего подразделения с точки зрения других, смежных, подразделений, которые выступают по отношению к аудируемому подразделению как поставщики и как потребители.

Рекомендации по компетентности внутренних аудиторов смотрите в разделе 4 настоящего пособия;. И это, наверно, основной стратегический результат системы внутренних аудитов. Возможные объективные критерии измерения результативности начинаем с простых, переходим к более сложным, но более информативным :. Можно использовать более сложные методы контроля результативности, но на первое время работы с СМК лучше остановиться на более простых и понятных.

Возможно наличие дополнительных рабочих инструкций для внутренних аудиторов и руководителей подразделений, например:. То есть, если наибольшее количество проблем было выявлено в лаборатории биохимии, то при планировании будущих аудитов необходимо либо чаще проводить проверку деятельности лаборатории биохимии, либо выделять на ее оценку больше времени. Пример простого годового плана аудитов см.

Такой план можно вывесить на общей доске информации или сделать рассылку по подразделениям например, руководителям. Если в организации внедрена общая система планирования в электронном виде, данные по аудитам можно внести туда. Такая информация позволит руководителям подразделений без дополнительных напоминаний подготовиться к предстоящему аудиту, выделить необходимые ресурсы например, человеческие.

Указывать нужно как требования стандартов и законодательные требования, так и внутренние требования. Важно понимать, что в годовой план можно вносить изменения. Например, иногда возникает необходимость проведения внепланового аудита. Для этого в форме аудитов между запланированными аудитами оставлено место. И от руки можно вписать информацию о внеплановом аудите.

Для того чтобы отслеживать количество проблем в разных подразделениях и процессах, полезно вести статистику выявленных несоответствий. Пример таблицы см. Комментарий к табл. В самом простом виде данную информацию можно делать в программе Excel или в его аналоге - Open Office Calc.

При желании и возможности полезно интегрировать эти данные в существующую лабораторную информационную систему. В подобную таблицу заносят количество найденных несоответствий и наблюдений после каждого аудита. После чего, используя простой фильтр, можно вывести данные о несоответствиях по каждому подразделению табл. По каждому процессу табл. Используя встроенные функции анализа данных, можно получить более важную информацию: общее количество несоответствий по подразделениям, процессам, о динамике несоответствий и т.

Перед проведением запланированного или внепланового аудита необходимо составить программу конкретного аудита. Если в общем годовом плане аудитов указываются только общие цели аудита и ориентировочные сроки его проведения, то в программе аудита эта информация детализируется и конкретизируется см. Важно понимать, что для обеспечения прослеживаемости информации, быстрого поиска и анализа все записи и документы по внутренним аудитам должны быть привязаны к однозначно определенному перечню процессов и подразделений.

Для того чтобы базы данных по внутренним аудитам работали без перебоев, необходимо исключить ситуацию, когда один и тот же процесс можно было внести в базу данных с разными наименованиями. Например, внутренний контроль качества и ВКК. Если в одном аудите в таблицу контроля результативности внести название ВКК, а в другой - внутренний контроль качества, то система посчитает, что это два разных процесса:.

Избежать подобной ситуации помогают либо специализированные программы для работы по СМК, либо интегрированные списки процессов. Непосредственно перед началом аудита полезно проводить совещание группы аудиторов.

Данное совещание может преследовать несколько целей. Еще раз ставит точную задачу перед сторонним экспертом. Обговаривает ведение записей, нормы и правила проведения аудита в данной лаборатории. Главный аудитор может указать стороннему эксперту на те или иные особенности СМК в данной лаборатории, попросить учесть личностные особенности персонала. Помимо этого, главный аудитор может поставить перед сторонним конкретные задачи по поиску наиболее оптимальных решений тех или иных сложностей и т.

Во-первых, это даст возможность совместно еще раз четко проговорить задачи аудита, разобраться во взаимодействии. Если группа аудиторов работает вместе давно, сотрудники знают друг друга, СМК внедрена и работает несколько лет, то есть сотрудники подразделений и руководители знают и понимают суть, задачи и методы внутренних аудитов, то совещание можно опустить.

Но, на наш взгляд, оно все равно остается полезным инструментом оперативного планирования. Лаборатория может установить требования по записям в процессе совещания перед аудитом. В общем случае достаточно подписи главного аудитора в программе аудита, подтверждающей, что совещание было проведено.

Но бывают случаи, когда требуется более формализованный подход. В этом случае может потребоваться протоколирование совещания с присутствием такого руководителя.

Чтобы аудит был полезным и результативным, необходимо, чтобы ответственные за проверку тех или иных процессов аудиторы владели следующей информацией:. Обычно в документации СМК, где описаны процессы, требования стандартов и законодательные требования уже соблюдены. Соответственно, аудиторы в первую очередь должны знать внутренние требования лаборатории к проверяемым процессам. То есть, они должны знать внутреннюю документацию и владеть профессиональными знаниями в проверяемых областях.

Аудит стоит начинать с просмотра чтобы освежить в памяти внутренних документов, относящихся к проверяемым подразделениями и процессам. Это можно сделать на совещании перед аудитом или заранее.

Приходя в подразделение тратить свое время и время руководителя подразделения на изучение документов не нужно. Аудитор, который пришел в подразделение, должен уже владеть необходимой информацией. Это - проявление уважения к своим коллегам и к администрации. Мы рекомендуем следующий вариант работы по аудиту процессов. Для лаборатории очень важно обеспечение прослеживаемости информации по конкретному пациенту. Суть подхода такова. Мы обязаны проверить, что существует информация:.

Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Забыли пароль? Ничто так не способствует успешному внедрению новшеств, как отсутствие проверок. В статье [1] была описана система управления документацией, действующая в отделе анализа и экспертиз Гохрана России далее Отдел. Отдел в г. Результаты инспекционного контроля, проведенного Немецким органом по аккредитации в области химии Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie GmbH DACH GmbH , показали, что действующая в Отделе система качества соответствует требованиям указанного стандарта.

Конфиденциальность Правила. Регистрация Аккредитация в Росаккредитации форум для аккредитованных лабораторий Пропустить.

Корректирующее действие - устранение причины несоответствия, чтобы подобные несоответствия не возникали в будущем. Предупреждающее действие - деятельность, направленная на предотвращение еще не случившихся проблем то есть профилактика несоответствий. В табл. Комментарии к табл.

Аккредитация в Росаккредитации

Аудиты, проводимые третьей стороной, такой как клиент или ОА не могут считаться заменой внутренним аудитам. Форумы weebly: в испытательной лаборатории. Программа аудита проверки - совокупность одного или нескольких аудитов проверок , запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной. Наша лаборатория Винпоцетин Инструкция По Применению Цена на соответсвие требованиям Разработана отдельная инструкция процедура по проведению внутренних аудитов далее - Sau Rm12u Инструкция По Эксплуатации в нашей лаборатории. В график ВА включили три лаборатории, входящие в состав нашей испытательной лаборатории. Обратноая связь с заказчиком наших услуг, приобретегние услуг и запасов для лаборатории описаны в общезаводских инструкциях. Разработчиками данных инструкций являются соответсвующие отделы, но не лаборатория. Однако копии документов, программа аудита испытательной лаборатории касаются выполнения требований нашего стандарта, передаются Prosto Программа Для Мебели Скачать Бесплатно лабораторию данными отделами. В данных отделах проводятся ВА в рамках интегрированной системы менеджмента , Стоит ли нашей лаборатории включать в график ВА лаборатории программа аудита испытательной лаборатории данные отделы и проверять?

Внутренние аудиты

Руководство по качеству — основной документ системы менеджмента качества испытательной лаборатории, главным назначением которого является общее описание системы качества и составляющих ее подсистем планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества. Руководству по качеству должен быть присвоен регистрационный номер, каждая страница документа должна быть пронумерована. В разделе Заказать документы, Вы можете ознакомиться с некоторыми образцами документов системы менеджмента качества испытательной лаборатории. Кроме того, оказываем услуги по редактированию и дополнению Вашего Руководства по качеству в целях устранения несоответствий критериям аккредитации, выявленных экспертной группой.

.

.

План внутреннего аудита смк пример

.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Внутренние аудиты. Часть 4. Вопросник для аудита. Форма документов. Практика МС ИСО / ГОСТ Р ИСО

.

.

В процессе внутреннего аудита полезно класси- фицировать все . План аудитов клинической лаборатории ЛПУ № на 20__ год. № Вид аудита.

.

.

.

.

.

.

.

Комментарии 4
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. mubugsatt

    Почему у меня это в рекомендованных? Мне что то угрожает? Меня к чему-то готовят? И почему я это смотрю?

  2. Ядвига

    Спасибо что развеяли!

  3. klascarfsin1992

    Очень интересна эта тема, продолжайте))

  4. thunmily

    Ну наконец то .начал добавлять выпуски с полезной информацией :)))

© 2018-2019 mkb-lab.ru